布局重组三型胶原蛋白妆字号好还是械字号好三型胶原蛋白的作用

爱美之心，人皆有之，追求美丽是女人的天性，享受美是女性的品味。所以生活在美容科技发达年代的现代女性，可以通过外界辅助来改变或维护自己的容颜，如使用护肤品、化妆、医学美容等。

自三型胶原蛋白实现人源化以来，重组三型人源化胶原蛋白在护肤品和医疗领域应用呈现上升态势，特别是2023年，护肤品和医美等重点美业产业蓄势待发，抢先布局含重组三型人源化胶原蛋白市场。

妆字号、械字号产品虽然同归国家药品监督管理局管理，但在产品审批过程中还是存在很大区别的。

1、护肤品（普通化妆品） 难度指数★☆☆☆☆

护肤品（普通化妆品）属妆字号，上市前需通过信息服务平台提交备案资料并完成备案。常规采用品牌授权并委托OEM代工，由生产方完成产品备案和批量生产，预计上市周期3-6个月。

2、医用敷料（第二类医疗器械）难度指数★★★☆☆

含重组三型人源化胶原蛋白的医用敷料（第二类医疗器械）属械字号，需要取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》等资质后才能开展生产与经营活动，预计上市周期12-18个月。如果利用医疗器械注册人制度委托生产来获取《医疗器械注册证》，因无需建设厂房可大幅提升上市速度。

2、医美注射（第三类医疗器械）难度指数★★★★☆

含重组三型人源化胶原蛋白的医美注射用产品（第三类医疗器械）属械字号，管理非常严格，需要取得《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等资质后才能开展生产与经营活动，预计上市周期24-36个月。不建议采用医疗器械注册人制度委托生产实现产品上市，可以联合具备经验的重组三型人源化胶原蛋白原料供应商完成厂房建设、设备设施、质量管理、产品研发、产品注册、产品生产等工作，确保产品上市进程。

总结：

难度高代表竞争小，所以无论是妆字号还是械字号，综合利用各自的优点和特点，在布局市场时根据自身渠道优势进行筛选，同时也要结合市场需求与品类竞争的现在与未来状况，才能有助于快速占领并立足市场。

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